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膜集成技術在中藥加工過程中的應用
2022-03-09

中醫藥是中華民族數千年輝煌文化寶庫的瑰寶。


它具有獨特的功效,在世界醫學領域占有非常重要的地位。幾千年來,以水煎服為主的中藥湯劑是中醫臨床用藥的主要途徑。目前,我國絕大多數中藥制造商仍以油炸烹飪為基本提取工藝。中藥水提取成分極其復雜,功效成分含量一般較低,分子量一般小于1000,常含淀粉、蛋白質、粘液、色素、樹膠、果膠等非功效成分,是中藥制劑服用量大、吸濕性強、制備速效劑型困難的關鍵因素。近年來,中國上市的中藥產品約有7000種,許多產品仍表現出大、黑、粗的特點。特別是,80-95%以上的固體制劑產品是無效雜質和輔料,約占產品質量的3-20%。


傳統的精制方法主要是采用化學法處理、一般的機械過濾(如板框、吸附和高速離心等)、水提醇沉或醇提水沉、溶劑萃取等。其往往會出現返混,甚至析出沉淀的現象;產品中有效成分低,使得制劑服用量大;也存在能耗高、溶劑消耗量大、生產周期長、產品質量不穩定等問題,難以滿足中藥現代化和國際化的需求。


為了實現中藥的現代化,可應用高新的技術提高中藥制品的質量,獲得中藥“去粗存精”的效果。膜技術具有節能、環保、高效等特點,被國際上公認為本世紀最有發展前途的一項重大高新技術,在食品、醫藥、化工、水處理以及環保等領域已經有較好的應用,也被認為是我國中藥制藥工業急需推廣的高新技術之一。近年來,我國中藥行業也有一批企業因率先采用了膜分離技術而獲得了巨大的經濟效益與社會效益。另外,中藥的吸收方式是通過生物膜轉運過程來實現的,吸收的速率均與藥物有效成分的粒徑大小有著直接的關系,這與膜分離技術分離原理即孔徑篩分作用不謀而合。因此,建立以膜分離為核心的新型中藥精制技術,對傳統“水醇法”形成突破;以一體化膜集成技術改造傳統中藥行業“固液分離、純化、濃縮”生產工藝,實現中藥生產的高效、環保、穩定與智能控制。


一、膜分離技術簡介

膜是具有選擇性分離功能的材料,當膜兩側存在某種推動力(如壓力差、濃度差、電位差等)時,組分選擇性地透過膜,以達到分離、提純的目的。膜分離技術以其操作簡單、無需外加其他物質、無污染、室溫操作等特點,有效地克服了傳統方法往往存在的分離效率低、有機溶劑易破壞藥效成分以及高溫易引起熱敏性藥效成分失效等問題。


根據膜材料的不同,可分為有機膜無機膜。針對中藥體系,有機膜分離技術用于純化和濃縮中藥提取液,由于有機材料本身不耐酸堿、不耐污染性等因素的局限性,逐漸形成與無機陶瓷膜集成技術,并成功應用于植物藥深加工方面,已經替代了部分中藥的生產工藝。


二、 膜分離技術在中藥加工中的應用

1、膜集成技術在中藥制劑制備中的應用

    通過微濾、超濾、納濾或反滲透等多種膜組合方式,形成中藥制劑膜集成技術,應用最廣范的有中藥浸膏、口服液、注射液等等,膜集成技術應用于中藥領域可提高產品收率5-10 %和純度20-50 %,甚至更高;生產周期約縮短一半,占地面積更小,降低能耗30-80 %。


2、中藥藥酒的制備

膜分離技術用于中藥藥酒的制備,對提高藥酒穩定性和澄清度有良好效果。某公司突破傳統中藥精制分離方法,建成了國內外首條以膜集成技術為核心的中藥提取-精制-濃縮生產線,改造中藥傳統“固液分離、純化、濃縮”手段,實現了中藥產業升級。以陶瓷超濾膜處理中藥,其有效成分轉移率比傳統醇沉工藝提高20 %;以有機膜進一步提純,其轉移率80-97 %;納濾膜脫除80-90 %的溶媒;生產周期由12天縮短為2天,能耗降低10 %,資源利用率提高15 %,勞動生產率提高30 %。


3、純水制備

自1975年起,美國藥典(USP)已連續在7個版本中規定反滲透法為制取注射用水的法定方法,中國藥典(2005版)開始將反滲透法作為制備純化水的方法。通過粗濾、超濾、電滲析、反滲透等,可以有效、穩定、低能耗的去除自來水中的微粒、熱原、無機鹽等雜質和有害物質。


4、中藥廢棄物資源的綜合化利用

中藥生產中,原料的洗滌液以及提取后的藥渣洗滌液或提取液,含有目標產物或者其他有效成分,由于其濃度低、回收困難等原因,一般作為廢水直接排放。膜分離技術作為一種較為經濟的提純手段,可很好回收利用其中的有效成分。


三、結語

GWY日前印發的《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016—2030年)》,把中醫藥繼承創新研究作為國家科技戰略的重要方面。明確指出,中醫藥是我國為數不多具有原創優勢的科技領域,是我國醫藥衛生領域科技競爭力的重要體現,制定了重點任務:促進中藥工業轉型升級,實施中藥綠色制造工程。正因為膜技術具有節能、環保、高效等特點,被國際公認為“綠色制造關鍵技術”,相信膜技術必然在中藥制藥工業中扮演越來越重要的角色。